Sveobuhvatna procjena praktične primjene domaćeg kirurškog mikroskopa
Relevantne evaluacijske jedinice: 1. Narodna bolnica provincije Sichuan, Sichuan Academy of Medical Sciences; 2. Sichuan Institut za inspekciju hrane i lijekova; 3. Odjel za urologiju druge povezane bolnice Sveučilišta Chengdu tradicionalne kineske medicine; 4. Kixi bolnica tradicionalne kineske medicine, Odjel za operaciju ruku i stopala
svrha
Domaći Corder brend Asom-4 kirurški mikroskop ponovno je ocjenjivan nakon tržišta. Metode: Prema zahtjevima GB 9706.1-2007 i GB 11239.1-2005, Corder kirurški mikroskop uspoređen je sa sličnim stranim proizvodima. Pored procjene pristupa proizvodu, evaluacija se usredotočila na pouzdanost, operatibilnost, ekonomiju i uslugu nakon prodaje. Resulti: Corder Operativni mikroskop može udovoljiti zahtjevima relevantnih industrijskih standarda, a njegova pouzdanost, operatibilnost i usluga nakon prodaje mogu zadovoljiti kliničke potrebe, dok je njezina ekonomija dobra. Uključuju se i ekonomiziraju i dostupni mikroskop. Vrijedno je preporučiti kao domaći napredni medicinski uređaj.
uvod
Operativni mikroskop uglavnom se koristi za mikrokirurgiju poput oftalmologije, ortopedije, kirurgije mozga, neurologije i otolaringologije, te je potrebna medicinska oprema za mikrokirurgiju [1-6]. Trenutno je cijena takve opreme uvezene iz inozemstva više od 500000 juana, a postoje visoki operativni troškovi i troškovi održavanja. Samo nekoliko velikih bolnica u Kini može kupiti takvu opremu, što utječe na razvoj mikrokirurgije u Kini. Stoga su nastali domaći kirurški mikroskopi sa sličnim performansama i većim troškovima. Kao prva serija inovativnih demonstracijskih proizvoda medicinskih proizvoda u provinciji Sichuan, Asom-4 operativni mikroskop marke Corder neovisno je razvijen operativni mikroskop za ortopediju, torakalnu kirurgiju, operaciju ruku, plastičnu kirurgiju i druge mikrokirurške operacije [7]. Međutim, neki domaći korisnici uvijek su sumnjičavi prema domaćim proizvodima, što ograničava popularnost mikrokirurgije. Ova studija namjerava provesti višecentričnu ponovnu procjenu ponovnog ocjenjivanja kirurškog mikroskopa marke Corder. Uz procjenu pristupa proizvodima tehničkih parametara, optičkih performansi, sigurnosti i drugih proizvoda, usredotočit će se i na svoju pouzdanost, operatibilnost, ekonomiju i uslugu nakon prodaje.
1 objekt i metoda
1.1 Istraživački objekt
Eksperimentalna skupina koristila je kirurški mikroskop ASOM-4 marke Corder, koji je osigurao domaći Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Kontrolna skupina odabrala je kupljeni strani kirurški mikroskop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Sva oprema isporučena je i upotrijebljena prije siječnja 2015. tijekom razdoblja evaluacije, oprema u eksperimentalnoj skupini i kontrolna skupina korištena je naizmjenično, kao što je prikazano na slici 1.
1.2 Istraživački centar
Odaberite bolnicu klase II. Klasa II (Pokrajinska pokrajinska bolnica Sichuan, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 mikroturstruija tjedno) u provinciji Sichuan, koja je provodila mikrokirurgiju dugi niz godina i dvije klase II klase A u Kini u Kini, koja je u Kini koja je bila u Kini, a drugi u bolnici CHO -CHORGURGINE (CHOSINGISENSKIH BOZIJA Mikrosurgerije tjedno). Tehničke pokazatelje određuje se u Sichuan Centru za testiranje medicinskih proizvoda.
1.3 Metoda istraživanja
1.3.1 Procjena pristupa
Sigurnost se ocjenjuje prema GB 9706.1-2007 Medicinska električna oprema dio 1: Opći zahtjevi za sigurnost [8], a glavni pokazatelji optičkih performansi radnog mikroskopa uspoređuju se i procjenjuju prema zahtjevima GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Procjena pouzdanosti
Zabilježite broj operativnih tablica i broj kvarova opreme od vremena isporuke opreme do srpnja 2017. i usporedite i procijenite stopu kvara. Pored toga, podaci Nacionalnog centra za otkrivanje kliničkih nuspojava u posljednje tri godine zatraženi su zabilježivanje učestalosti nepovoljnih događaja opreme u eksperimentalnoj skupini i kontrolne skupine.
1.3.3 Operativna procjena
Operator opreme, to jest kliničar, daje subjektivnu ocjenu o lakoći rada proizvoda, udobnosti operatera i vodstvom uputa i daje ocjenu o ukupnom zadovoljstvu. Osim toga, broj neuspjelih operacija zbog razloga opreme bilježi se odvojeno.
1.3.4 Ekonomska procjena
Usporedite trošak kupnje opreme (trošak strojeva domaćina) i troškovi potrošnih materijala, zabilježite i usporedite ukupni troškovi održavanja opreme između eksperimentalne skupine i kontrolne skupine tijekom razdoblja evaluacije.
1.3.5 Procjena usluge nakon prodaje
Ravnatelji upravljanja opremom u tri medicinske ustanove dat će subjektivne rezultate na instalaciji, obuci i održavanju osoblja.
1.4 Kvantitativna metoda bodovanja
Svaka stavka gornjeg sadržaja evaluacije kvantitativno se ocjenjuje s ukupnim ocjenom od 100 bodova. Pojedinosti su prikazane u tablici 1. prema prosječnoj ocjeni triju medicinskih institucija, ako je razlika između rezultata proizvoda u eksperimentalnoj skupini i proizvoda u kontrolnoj skupini ≤ 5 točaka, evaluacijski proizvodi smatraju se ekvivalentnim kontrolnim proizvodima, a proizvodi u eksperimentalnoj skupini (kirurški mikroskop) mogu zamijeniti proizvode.
2 rezultat
U ovo je istraživanje uključeno ukupno 2613 operacije, uključujući 1302 domaće opreme i 1311 uvezenu opremu. Deset ortopedskih suradnika starijih i više liječnika, 13 uroloških suradnika starijih i više liječnika, 7 neurokirurških suradnika i više liječnika, i ukupno 30 suradnika starijih i iznad liječnika sudjelovao je u evaluaciji. Brojevi se broje tri bolnice, a specifični rezultati prikazani su u tablici 2. ukupni indeks ocjena ASOM-4 operativnog mikroskopa marke Corder je 1,8 bodova manji od onog uvoznog operativnog mikroskopa. Pogledajte sliku 2 za sveobuhvatnu usporedbu rezultata između opreme u eksperimentalnoj skupini i opreme u kontrolnoj skupini.
3 Raspravite
Ukupni indeksni rezultat ASOM-4 kirurškog mikroskopa marke Corder je 1,8 bodova manji od onog uvezenog kirurškog mikroskopa kontrole, a razlika između rezultata kontrolnog proizvoda i ASOM-4 je ≤ 5 bodova. Stoga, rezultati ove studije sugeriraju da Asom-4 kirurški mikroskop marke Corder može zamijeniti uvezene proizvode stranih zemalja i vrijedi promovirati kao naprednu domaću opremu.
Radarski grafikon jasno pokazuje razliku između domaće opreme i uvezene opreme (Slika 2). U pogledu tehničkih pokazatelja, stabilnosti i podrške nakon prodaje, njih dvoje su ekvivalentni; U smislu sveobuhvatne primjene, uvezena oprema je malo superiorna, što ukazuje da domaća oprema i dalje ima mjesta za kontinuirano poboljšanje; U pogledu ekonomskih pokazatelja, domaća oprema Corder Asom-4 ima očite prednosti.
U evaluaciji prijema, ključni pokazatelji uspješnosti domaćih i uvezenih kirurških mikroskopa udovoljavaju zahtjevima standardnih GB11239.1-2005. Ključni sigurnosni pokazatelji oba strojeva ispunjavaju zahtjeve GB 9706.1-2007. Stoga oboje ispunjavaju zahtjeve nacionalnih standarda i nema očite razlike u sigurnosti; U pogledu performansi, uvezeni proizvodi imaju neke prednosti u odnosu na domaće medicinske uređaje u pogledu karakteristika osvjetljenja svjetla, dok druge performanse optičkog snimanja nemaju očitu razliku; U pogledu pouzdanosti, tijekom razdoblja evaluacije, stopa neuspjeha ove vrste opreme bila je manja od 20%, a većina neuspjeha uzrokovana je žaruljom potrebno zamijeniti, a nekoliko je uzrokovano nepravilnim podešavanjem protuteže. Nije bilo ozbiljnog kvara ili isključivanja opreme.
Corder brend Asom-4 Cijena kirurškog mikroskopa cijena je samo oko 1/10 opreme kontrolne skupine (uvezena). U isto vrijeme, budući da ne treba zaštititi ručku, zahtijeva manje potrošnog materijala i više pogoduje sterilnom principu kirurgije. Pored toga, ova vrsta operativnog mikroskopa koristi domaću LED svjetiljku, koja je također jeftinija od kontrolne skupine, a ukupni trošak održavanja je niži. Stoga, kirurški mikroskop marke Corder Asom-4 ima očitu ekonomiju. U pogledu podrške nakon prodaje, oprema u eksperimentalnoj skupini i kontrolna skupina vrlo su zadovoljavajuća. Naravno, kako je tržišni udio uvezene opreme veći, brzina odziva održavanja je brža. Vjerujem da će se s postupnom popularizacijom domaće opreme jaz između njih postupno uske.
Kao prva serija inovativnih demonstracijskih proizvoda medicinskih proizvoda u provinciji Sichuan, Corder Brand Asom-4 kirurški mikroskop proizveo Chengdu Corder Optics & Electronics Co. na međunarodnoj je naprednoj i domaćoj vodećoj razini. Instaliran je i koristio se u mnogim bolnicama u Kini, te izvozi u jugoistočnu Aziju, Bliski Istok, Afriku i druge regije, što korisnici favoriziraju. Corder Brand Brand ASOM-4 Kirurški mikroskop ima optički sustav visoke rezolucije, jak stereoskopski smisao, veliku dubinu polja, izvor hladnog svjetla dvostruko optičko svjetlo koaksijalne rasvjete, dobra svjetlina polja, upravljanje stopala automatsko mikro-fokusiranje, a ima i vizualne, višestruke i videozapisne funkcije.
Zaključno, kirurški mikroskop marke Corder Asom-4 koji se koristi u ovoj studiji može zadovoljiti relevantne industrijske standarde, zadovoljiti kliničke potrebe, biti učinkovit i dostupni i ekonomičniji je od kontrolne opreme. To je domaći napredni medicinski uređaj vrijedan preporuke.
[Referenca]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Stručna mišljenja simpozija o novim tehnikama vaskularne anastomoze u mikrokirurgiji [J]. Kineski časopis za mikrokirurgiju, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Povijest i perspektiva razvoja šangajske ortopedije [J]. Šangaj Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei i sur. Posljednja fiksacija i fuzija atlantoaksijalnog spoja s vijcima i šipkama uz pomoć mikroskopa - Klinička primjena modificiranog goel rada [J]. Kineski časopis za anatomiju i kliničke znanosti, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Prednosti mikro-invazivne tehnologije u kirurgiji vezanim za kralježnicu [J]. Kineski časopis za mikrokirurgiju, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Usporedba kliničkih učinaka kirurškog mikroskopa i lumbalne diskektomije potpomognute lumbalnom staklom [J]. Kineski časopis za ortopediju, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Utjecaj kliničke primjene zubnog kirurškog mikroskopa na liječenje vatrostalnog korijenskog kanala [J]. Kineski medicinski vodič, 2018. (3): 101-102.
Post Vrijeme: siječanj-30-2023
